Nigeria
NAFDAC- Procédure & reliance
- Évaluation complète ; reliance PQ OMS & SRA/WLA ; initiatives collaboratives
- Délai indicatif
- ~12–18 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Anglais
Où nous opérons
Intelligence réglementaire pour l’Afrique de l’Ouest & Centrale.
Entrer sur les marchés africains, c’est composer avec une autorité, un cadre et un calendrier différents dans chaque pays. Voici un point de départ clair, pays par pays — le régulateur, la procédure, les délais et les obligations locales qui déterminent si vous pouvez déposer.
Note Exigences, délais et frais évoluent rapidement à mesure qu’avancent l’AMA, l’AMRH et l’harmonisation régionale. Les informations ci-dessous sont indicatives et mises à jour périodiquement ; nous confirmons les exigences en vigueur pour chaque mission active.
ECOWAS · WAHO · UEMOA
Afrique de l’Ouest
Ghana
FDA Ghana- Procédure & reliance
- Complète & abrégée ; actif dans l’enregistrement collaboratif ZaZiBoNa
- Délai indicatif
- ~10–15 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Anglais
Senegal
ARP- Procédure & reliance
- Évaluation complète ; harmonisation UEMOA ; reliance en développement
- Délai indicatif
- ~12–18 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Français
Côte d’Ivoire
DPML- Procédure & reliance
- Évaluation complète ; cadre UEMOA ; reliance au cas par cas
- Délai indicatif
- ~12–18 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Français
Benin
ABMED- Procédure & reliance
- Évaluation complète ; harmonisation UEMOA en cours
- Délai indicatif
- ~12–18 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Français
Profils supplémentaires sur demande : Burkina Faso, Mali, Togo, Niger, Guinée.
CEMAC · ECCAS (CEEAC)
Afrique Centrale
Cameroon
DPML / MINSANTE- Procédure & reliance
- Évaluation complète ; harmonisation CEMAC en cours
- Délai indicatif
- ~12–24 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Français / Anglais
Gabon
DPM- Procédure & reliance
- Évaluation complète ; cadre CEMAC
- Délai indicatif
- ~12–24 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Français
Republic of Congo
DPM- Procédure & reliance
- Évaluation complète ; cadre CEMAC
- Délai indicatif
- ~12–24 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Français
Chad
DPML- Procédure & reliance
- Évaluation complète ; cadre CEMAC
- Délai indicatif
- ~12–24 mois
- Présence locale
- Requis
- Langue
- Français
Profils supplémentaires sur demande : République centrafricaine, Guinée équatoriale, RD Congo.
Cadres régionaux en un coup d’œil
Deux niveaux d’intégration, un horizon continental.
Deux niveaux d’intégration façonnent de plus en plus ces marchés. En Afrique de l’Ouest, la CEDEAO — via l’OOAS et, pour les États francophones, l’UEMOA — pilote l’harmonisation, tandis que l’enregistrement collaboratif de type ZaZiBoNa s’étend. En Afrique Centrale, la CEMAC et la CEEAC font progresser l’harmonisation pharmaceutique. Au-dessus des deux, l’Agence Africaine du Médicament (AMA), qui permettra à terme des avis scientifiques continentaux et une reliance renforcée.
- AMA
- ECOWAS · WAHO
- UEMOA
- ZaZiBoNa
- CEMAC
- ECCAS (CEEAC)
- WHO PQ
- WLA / SRA
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